藥物穩(wěn)定性試驗室主要是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗和長期試驗;是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
藥物穩(wěn)定性試驗室使用要求:
1、使用前事項
在使用藥品穩(wěn)定性試驗室之前要確定設(shè)備是杏安裝在灰塵多、有高溫發(fā)熱源或是陽光直射、周圍有易燃剔橡構(gòu)質(zhì)、地面不平整、道風(fēng)不良。如果不滿足其中任意一個要求,那么就要更換安裝場所或通過其他方式進行調(diào)整,不然會影響到設(shè)備性能,嚴(yán)重的可能還會導(dǎo)效設(shè)備出現(xiàn)故障。
2、使用過程注意
試驗的過程中一定要按照說明書上的操作要求進行,萬不能擅自操作,也不能將都帶有腐蝕性或是含有易燃遢爆物質(zhì)的樣品放進工作空內(nèi)進行試驗。
3、每次使用結(jié)束
在每一次試驗結(jié)束之后我們部要將設(shè)備內(nèi)的水排掉,然后將工作空擦干。如果之后試驗箱不需要繼續(xù)進行試驗的話,應(yīng)該保證設(shè)備一直處于干燥狀態(tài),然后將電源切斷。
4、使用間隔長要記得做好保養(yǎng)
如果之后打算長期不使用藥品試驗箱的話,前提要先做好清潔保養(yǎng)工作,然后切斷電源,使用塑料外罩將設(shè)犧罩上,以避免粉塵的侵入。